GLP-1減肥神藥正式上市！禮來(lái)替爾泊肽在美國(guó)獲批
GLP-1類減肥神藥正式進(jìn)軍美國(guó)，禮來(lái)的一款藥物獲得監(jiān)管方的上市批準(zhǔn)。
美東時(shí)間11月8日周三，禮來(lái)公布，美國(guó)食品藥品管理局（FDA）批準(zhǔn)，禮來(lái)旗下商品名為Zepbound的藥物適用于成年肥胖癥患者和超重群體，以及因存在與體重相關(guān)的高血壓、2型糖尿病、心血管疾病等健康問(wèn)題而需要減肥并保持體重的人群。
禮來(lái)稱，Zepbound六個(gè)劑量的售價(jià)為1059.87美元，預(yù)計(jì)今年底以前投放到美國(guó)市場(chǎng)。
公布Zepbound獲批上市后，周三午盤，早盤曾轉(zhuǎn)跌的禮來(lái)股價(jià)漲幅持續(xù)擴(kuò)大，尾盤接近626美元刷新日高時(shí)，日內(nèi)漲超4%，最終收漲3.2%，收創(chuàng)歷史新高。
Zepbound含有被國(guó)內(nèi)稱為替爾泊肽（tirzepatide）活性成分。商品名為Mounjaro的替爾泊肽藥物是去年5月獲批用于治療2型糖尿病的創(chuàng)新藥。
具體來(lái)說(shuō)，替爾泊肽是葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）和胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）的雙受體激動(dòng)劑。它將兩種腸促胰素的作用整合到一個(gè)分子中，每周注射一次。
GIP能夠補(bǔ)充GLP-1受體激動(dòng)劑的作用。在臨床前模型中，已證明GIP可減少攝食量并增加能量消耗，從而減輕體重，當(dāng)聯(lián)合GLP-1受體激動(dòng)劑時(shí)，可能對(duì)葡萄糖水平和體重產(chǎn)生更大的影響。
此前FDA審批上市的多肽類減肥藥利拉魯肽（Saxenda）和諾和諾德旗下的司美格魯肽（Wegovy）均屬于GLP-1受體激動(dòng)劑，其作用機(jī)制是模擬GLP-1作用，增加胰島素分泌，用于控制糖尿病患者血糖濃度。
由于在臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)GLP-1受體激動(dòng)劑可以減緩胃排空、增加飽腹感、減低食欲，達(dá)到減輕體重的作用，這些GLP-1受體激動(dòng)劑藥物又無(wú)心插柳成為網(wǎng)紅減肥藥。在國(guó)外對(duì)肥胖/超重人群的臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，GLP-1受體激動(dòng)劑的減重效果優(yōu)于奧利司他。
評(píng)論指出，因?yàn)镚LP-1類藥物用于減肥的熱潮，在替爾泊肽獲批前，它就和司美格魯肽及其低劑量版本諾和泰（Ozempic）一樣受到熱捧，盡管使用這類藥每月要花掉約1000美元，消費(fèi)者的需求仍激增，導(dǎo)致這些藥物近幾個(gè)月供應(yīng)緊張。
替爾泊肽的放量速度更是令市場(chǎng)震驚，成為有史以來(lái)爬坡放量速度最快的藥物。
替爾泊肽上半年銷售額15.5億美元，其中單二季度的銷售就達(dá)到9.8億美元，季度環(huán)比增長(zhǎng)72%，禮來(lái)甚至還進(jìn)一步上調(diào)了替爾泊肽全年銷售預(yù)期，升至40億美元。
引自：華爾街見(jiàn)聞